Geneerinen Synthroid

Geneerinen Synthroid sisältää vaikuttavana aineena levotyroksiinia, joka on kilpirauhashormonin tyroksiinin (T4) synteettinen muoto. Levotyroksiinia käytetään kilpirauhasen vajaatoiminnan (hypotyreoosin) hoitoon sekä tietyissä tilanteissa kilpirauhassyövän jälkeisessä hormonikorvaushoidossa ja struuman hoidossa. Kilpirauhashormonit säätelevät elimistön aineenvaihduntaa, energiankulutusta sekä useiden elinten toimintaa, mukaan lukien sydän, hermosto ja ruoansulatuskanava. Kun kilpirauhanen ei tuota riittävästi hormoneja, elimistön aineenvaihdunta hidastuu ja voi aiheuttaa oireita, kuten väsymystä, painonnousua, kylmänarkuutta ja keskittymiskyvyn heikkenemistä. Levotyroksiinihoidon tarkoituksena on palauttaa hormonitasot normaalialueelle ja ylläpitää tasapainoista aineenvaihduntaa. Hoidon suunnittelu perustuu yksilölliseen lääkärin arvioon ja laboratoriotuloksiin, erityisesti TSH- ja vapaan T4-hormonin arvoihin.

Tarkista saatavuus ja hinta

Valmiste toimitetaan vain voimassa olevalla reseptillä Suomen lääkelainsäädännön mukaisesti.

Mekanismi

Levotyroksiini on synteettinen tyroksiinihormoni (T4), joka vastaa rakenteeltaan ja vaikutukseltaan elimistön luonnollista kilpirauhashormonia. Elimistössä levotyroksiini toimii prohormonina ja muuttuu kudoksissa aktiivisemmaksi trijodityroniiniksi (T3). Tämä muuntuminen tapahtuu pääasiassa deiodinaasientsyymien avulla maksassa, munuaisissa ja muissa kudoksissa.

T3 sitoutuu solujen tumareseptoreihin ja vaikuttaa geenien ilmentymiseen. Tämän seurauksena lisääntyy useiden aineenvaihduntaan liittyvien proteiinien synteesi. Kilpirauhashormonit vaikuttavat muun muassa solujen energiantuotantoon, hapenkulutukseen ja proteiinisynteesiin.

Levotyroksiini lisää perusaineenvaihduntaa, vaikuttaa lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihduntaan sekä tukee sydän- ja verenkiertoelimistön toimintaa. Hypotyreoosissa levotyroksiini korvaa puuttuvan hormonin ja palauttaa fysiologisen aineenvaihdunnan tasapainon.

Käyttöaiheet

Geneerinen Synthroid on tarkoitettu ensisijaisesti kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon. Hypotyreoosi voi johtua esimerkiksi autoimmuunisairaudesta (Hashimoton tyreoidiitti), kilpirauhasleikkauksesta tai radiojodihoidosta.

Lisäksi levotyroksiinia käytetään kilpirauhassyövän hoidon jälkeen suppressiohoitona. Tällöin tavoitteena on pitää TSH-arvo matalana, jotta mahdollinen kasvainkudoksen stimulointi vähenee.

Joissakin tilanteissa levotyroksiinia käytetään myös struuman (kilpirauhasen suurentuman) hoidossa tai sen uusiutumisen ehkäisyssä.

Posologia (ilman henkilökohtaista ohjetta)

Levotyroksiinihoito aloitetaan usein pienellä annoksella, erityisesti iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla on sydänsairauksia. Annosta suurennetaan asteittain laboratoriotulosten ja kliinisen vasteen perusteella.

Tabletti otetaan yleensä kerran vuorokaudessa tyhjään vatsaan, tyypillisesti aamulla noin 30–60 minuuttia ennen ruokailua. Tämä parantaa lääkkeen imeytymistä.

Koska kilpirauhashormonitasapaino muuttuu hitaasti, annosmuutosten vaikutusta arvioidaan yleensä useiden viikkojen kuluttua laboratoriokokeiden avulla.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Levotyroksiini imeytyy pääasiassa ohutsuolessa, erityisesti jejunumissa ja ileumissa. Keskimääräinen biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna on noin 60–80 %. Imeytymiseen vaikuttavat useat tekijät, kuten ruokailu, suoliston toiminta sekä samanaikainen lääkitys.

Ravinto voi vähentää levotyroksiinin imeytymistä, minkä vuoksi lääke suositellaan otettavaksi tyhjään vatsaan. Myös kuitupitoinen ruokavalio tai tietyt ravintolisät voivat heikentää imeytymistä.

Jakautuminen

Levotyroksiini sitoutuu verenkierrossa voimakkaasti plasman proteiineihin, kuten tyroksiinia sitovaan globuliiniin (TBG), transthyretiiniin ja albumiiniin. Yli 99 % hormonista on sitoutuneena proteiineihin, ja vain pieni osa on biologisesti aktiivista vapaassa muodossa.

Lääke jakautuu laajasti kudoksiin, erityisesti maksaan, munuaisiin, lihaksiin ja aivoihin.

Metabolia

Levotyroksiini metaboloituu pääasiassa deiodinaatioreaktioiden kautta, joissa T4 muuttuu aktiiviseksi T3-hormoniksi tai inaktiivisiksi metaboliiteiksi. Tämä tapahtuu pääasiassa maksassa, munuaisissa ja muissa kudoksissa.

Eliminaatio

Levotyroksiini ja sen metaboliitit erittyvät sekä virtsaan että ulosteeseen. Osa lääkkeestä osallistuu enterohepaattiseen kiertoon.

Puoliintumisaika

Levotyroksiinin puoliintumisaika on pitkä, keskimäärin noin 7 päivää terveillä aikuisilla. Hypotyreoosissa puoliintumisaika voi pidentyä, kun taas hypertyreoosissa se voi lyhentyä.

Kliininen merkitys

Pitkä puoliintumisaika mahdollistaa kerran vuorokaudessa tapahtuvan annostelun. Samalla se tarkoittaa, että annosmuutosten vaikutus näkyy laboratoriokokeissa vasta useiden viikkojen kuluttua.

Haittavaikutukset

Oikein annosteltuna levotyroksiini on yleensä hyvin siedetty. Haittavaikutukset liittyvät useimmiten liian suureen annokseen, jolloin elimistöön syntyy hypertyreoosia muistuttava tila.

Mahdollisia oireita ovat sydämentykytys, vapina, hikoilu, hermostuneisuus ja laihtuminen. Pitkäaikainen ylisuuri annos voi lisätä osteoporoosin tai sydämen rytmihäiriöiden riskiä.

Riskiprofiili

Ikä on merkittävä tekijä levotyroksiinihoidon suunnittelussa. Iäkkäillä potilailla sydän- ja verisuonijärjestelmä voi olla herkempi hormonivaikutuksille, minkä vuoksi hoito aloitetaan usein pienemmällä annoksella.

Maksan ja munuaisten toiminta voi vaikuttaa hormonien metaboliaan ja eliminaatioon. Vaikka levotyroksiini metaboloituu useissa kudoksissa, maksan vajaatoiminta voi vaikuttaa hormonitasapainoon.

Geneettiset tekijät voivat vaikuttaa kilpirauhashormonien kuljetusproteiineihin ja deiodinaasientsyymien aktiivisuuteen, mikä voi muuttaa yksilöllistä vastetta levotyroksiinille.

Infektiotausta ei yleensä vaikuta levotyroksiinihoidon turvallisuuteen, mutta vakavat sairaudet voivat muuttaa kilpirauhashormonien metaboliaa.

Maligniteettitaustassa levotyroksiinia käytetään joskus TSH-suppressiohoitona kilpirauhassyövän jälkeen. Tämä vaatii tarkkaa laboratoriomonitorointia.

Raskauden aikana levotyroksiinihoitoa voidaan joutua suurentamaan, koska hormonitarve kasvaa. Riittävä hormonitaso on tärkeä sikiön hermoston kehitykselle.

Interaktiot

Levotyroksiinin imeytymiseen voivat vaikuttaa useat lääkkeet ja ravintolisät. Esimerkiksi kalsium- ja rautavalmisteet voivat sitoa lääkettä suolistossa ja heikentää sen imeytymistä.

Kolestyramiini ja jotkin antasidit voivat myös vähentää levotyroksiinin imeytymistä.

Tietyt lääkkeet, kuten rifampisiini ja karbamatsepiini, voivat lisätä kilpirauhashormonien metaboliaa maksassa ja siten vähentää levotyroksiinin vaikutusta.

Erityistilanteet

Rokotukset voidaan antaa normaalisti levotyroksiinihoidon aikana, koska lääke ei vaikuta immuunivasteeseen.

Raskauden aikana hoitoa ei yleensä keskeytetä, vaan annosta voidaan joutua suurentamaan laboratoriotulosten perusteella.

Pitkäaikaishoito

Useimmille hypotyreoosipotilaille levotyroksiinihoito on elinikäinen. Hoidon tavoitteena on pitää TSH-arvo viitealueella ja ylläpitää normaalia aineenvaihduntaa.

Pitkäaikaisessa hoidossa huomio kiinnittyy erityisesti annoksen tasapainoon. Liian suuri annos voi lisätä sydänoireiden ja osteoporoosin riskiä.

Onkologista riskiä levotyroksiinin käytön yhteydessä ei ole osoitettu. Lääke ei ole immunosuppressiivinen eikä vaikuta suoraan solujen DNA:han.

Seuranta

Levotyroksiinihoidon seuranta perustuu sekä kliinisiin oireisiin että laboratoriotutkimuksiin. Tärkein laboratoriomittari on TSH-arvo, joka kuvastaa elimistön kilpirauhashormonitasapainoa.

Lisäksi voidaan mitata vapaan tyroksiinin (fT4) pitoisuus. Laboratoriokokeet tehdään yleensä 6–8 viikon kuluttua annosmuutoksesta, koska hormonitasapainon vakiintuminen kestää useita viikkoja.

Pitkäaikaisessa seurannassa voidaan arvioida myös luuntiheyttä erityisesti riskiryhmissä, jos hormonitasot ovat pitkään olleet koholla.

Lainsäädäntö Suomessa

Geneerinen Synthroid on reseptilääke. Sen määrääminen ja toimittaminen tapahtuvat Suomen lääkelainsäädännön mukaisesti.

Lähteet

• Levotyroksiini SmPC
• EMA European Medicines Agency
• Fimea lääketurvallisuus
• Käypä hoito – kilpirauhasen vajaatoiminta

Usein kysytyt kysymykset

Voiko Geneerinen Synthroid ostaa verkosta apteekin kautta?

Kyllä. Lääke voidaan toimittaa verkkoapteekin kautta, kun potilaalla on voimassa oleva sähköinen resepti.

Mihin Geneerinen Synthroid -valmistetta käytetään?

Levotyroksiinia käytetään kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon sekä joissakin tilanteissa kilpirauhassyövän jälkeiseen hormonisuppressiohoitoon.

Kuinka nopeasti levotyroksiini alkaa vaikuttaa?

Hormonitasapainon normalisoituminen kestää yleensä useita viikkoja, koska levotyroksiinin puoliintumisaika on pitkä.

Tarvitaanko verikokeita hoidon aikana?

Kyllä. Hoidon seurannassa mitataan yleensä TSH- ja fT4-arvot, jotta annos voidaan säätää sopivaksi.

Voiko lääkettä käyttää raskauden aikana?

Levotyroksiinihoitoa jatketaan yleensä raskauden aikana, ja annosta voidaan joutua säätämään hormonitarpeen lisääntyessä.

Onko hoito pitkäaikaista?

Useimmissa hypotyreoositapauksissa levotyroksiinihoito on pitkäaikainen tai elinikäinen.

Voiko Geneerinen Synthroid ostaa verkosta kilpirauhaslääkitystä varten?

Lääke voidaan toimittaa verkkoapteekin kautta vain voimassa olevalla sähköisellä reseptillä ja farmaseuttisen tarkastuksen jälkeen.